Topmusicanswers
Regulační členovia
- ANVISA, Brazília.
- HSA, Singapur.
- MFDS, Kórejská republika.
- NMPA, Čína.
- SFDA, Saudská Arábia.
- TFDA, čínsky Tchaj -pej.
- TITCK, Turecko.
Koľko krajín je v ICH?
ICH v súčasnosti tvorí 16 členov a 28 pozorovateľov. Potom, čo zhromaždenie ICH v roku 2018 schválilo TFDA, čínsky Taipei ako nového regulačného člena a MMDA, Moldavsko, NPRA, Malajsie, NRA, Irán, SCDMTE, Arménsko a TİTCK, Turecko ako nové Pozorovatelia.
Aké sú 3 regióny ICH?
ICH bol vytvorený spoluprácou regulačných agentúr a priemyselných strán troch hlavných regiónov zapojených do farmaceutického priemyslu: Európskej únie, USA a Japonska.
Ktoré krajiny dodržiavajú ICH GCP?
Tento integrovaný dodatok k usmerneniam ICH GCP poskytuje jednotný štandard pre Európsku úniu, Japonsko, Spojené štáty, Kanadu a Švajčiarsko na uľahčenie vzájomného uznávania údajov z klinických skúšok regulačnými orgánmi v týchto jurisdikciách.
Je India členom ICH?
Podľa generálneho kontrolóra drog v Indii sa India čoskoro stane riadnym členom Medzinárodnej rady pre harmonizáciu (ICH). ... Medzi zakladajúcich členov ICH patrí Európska komisia, FDA a japonská agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky.
